有毒中药对证控毒科学内涵的现代诠释

对证使用有毒中药是控制其毒性的有效措施,用现代语言诠释其科学内涵对于健全和国际化推介中药毒性理论具有重要意义。采取能够反映中医学整体观的司外揣内研究思路和方法,从量－效/毒关系研究入手,建立恰当的对应证候动物模型,采用代谢组学、网络生物学与生物信息学理论和技术,构建并解析各层次分子网络,有望诠释有毒中药对证控毒的科学内涵。     

真实世界老年人群应用生脉注射液的临床特征研究

目的分析“真实世界”老年人群中生脉注射液的临床应用和使用规律。方法基于全国32 家三甲 医院信息系统（HIS）数据,采用Apriori 算法及Clementine 12.0 对应用过生脉注射液的17 993 例老年住院患者信 息进行整理分析,分析使用生脉注射液的老年患者特征、疾病情况、药物的使用剂量、合并用药的使用情况。 结果共17 993 例使用生脉注射液的老年患者,平均年龄（76.68±7.08）岁,多见于男性。患者入院最常见的疾 病为冠心病、高血压、呼吸道感染、恶性肿瘤、糖尿病等。最常见的中医证候有气滞血瘀、气阴两虚、气 虚血瘀等证。患者平均住院22.08 d,治疗效果多为好转（60.08%）。生脉注射液单次用药剂量多为41～ 60 mL（62.66%）,用药疗程≤3 d者最多（51.26%）。生脉注射液的合并用药中,最常用的西药是氯化钾、呋塞 米、氨溴索,最常用的中药是感冒清热颗粒、速效救心丸、参附注射液。合并使用2 种西药最常用的药物组合 是“螺内酯-呋塞米”。合并使用3 种西药最常用的药物组合是“氯化钾-螺内酯-呋塞米”。合并用药中最常见的 药物组合是“氯化钾-呋塞米”。结论生脉注射液在老年人群中应用较广泛,其治疗疾病及使用方法、合并用 药规律基本符合药品说明书及相关临床指南,但存在超剂量给药及未辨证用药情况,临床应重视。     

对证组分配伍是有毒中药控毒研究的重要途径

对证和配伍是控制有毒中药毒性的两个必要措施。中药成分的复杂性是限制控毒研究深入开展的重要因素。在系统生物学指导下,探索组分配伍干预对证动物模型的蛋白质表达谱和代谢物谱,明确与毒性减低相关的标志物;采用分子网络分析技术整合多组学信息,找到调控减毒的关键分子和途径,并以分子生物学方法验证,从而揭示在对证机体中组分配伍控毒的分子机制。     

以复方阿胶浆为例对中成药上市后临床价值再评价研究设计的思考

传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问 题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例, 指出其原本以证候为适应症的临床定位模糊,并依据对产品特点与临床需求的把握,认为癌因性疲乏（CRF）是 复方阿胶浆潜在的优势病种。拓展其在癌因性疲乏方面的定位需要在以证统病的原则下进行评价,并围绕实现 这一目的在试验设计中的思考进行了阐述。该文以具体的中成药上市后再评价研究课题为例,虽然具有一定的 局限性和不足,但整体上反映了此类研究的特点及所面临的问题,可为经典名方上市后再评价研究的方法体系 建设提供参考。     

定性研究方法之框架分析法

随着定性研究方法在科研领域的兴起和运用,其不同分析理论流派也逐渐发展。在其众多的流派之中,现今的框架分析法（framework analysis/approach）,独树一帜,深得医学定性研究者的青睐。笔者将具体介绍该方法的来源、特点及其具体应用步骤,为中医研究者提供参考。